藥采〔2022〕23號

各臨床檢驗試劑相關企業：

根據《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中交易實施方案》（皖衛藥〔2017〕55號）和《關于優化安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑產品及配送企業申報有關事項的通知》（藥采〔2021〕66號）要求，經審核，現將擬增補的臨床檢驗試劑配送企業信息和產品信息予以公示，并就有關事宜通知如下：

一、所申報產品須在《國家衛生計生委關于印發醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（國衛醫發〔2013〕9號，請至國家衛健委官方網站下載）項目分類內，項目分類外的不接受申報。

二、所申報產品須有醫療器械注冊證（體外診斷試劑）或第一類醫療器械備案憑證（體外診斷試劑），且試劑相關的配套儀器（機器、設備、裝置等）和配套耗材不接受申報。

三、對于不在申報范圍內的產品，如有申報，一經發現，立即撤銷其在我省醫藥集中采購平臺掛網。如屬惡意申報擾亂我省醫藥集中采購秩序的，視情節予以嚴肅處理。

四、填報內容錯誤或不規范導致審核不通過的產品，請在新系統重新提交。

對公示內容如有異議，請相關企業在公示期內遞交申投訴登記表及相關紙質證明材料至省藥采中心610室，逾期不予受理。

公示期：2022年3月9日至3月11日

附件一：2021年12月份試劑產品.xls

附件二：12月試劑配送企業.xls

                           安徽省醫藥集中采購服務中心

2022年3月9日